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    Diretrizes no processo de regulamentação sanitária dos medicamentos no Brasil – 1ª Edição - Digital
    9788520448687
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    Sobre o Curso

    Este livro abrange diversos conhecimentos, como a origem da regulamentação sanitária e suas mudanças ao longo da história, os cenários nacional e internacional, os principais órgãos regulatórios internacionais e suas funções, além do processo de regulamentação dos medicamentos no Brasil.

    Currículo

    CoordenadoresBellan, Natalia / Pinto, Terezinha de Jesus Andreoli
    CurrículoNatália Bellan: Graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Paulista (Unesp), mestre e doutoranda em Fármacos e Medicamentos pela Universidade de São Paulo (USP). Possui conhecimentos na área técnica-regulatória de medicamentos e para produtos para a saúde (Brasil e América Latina) e apresenta experiência em garantia de qualidade, controle de qualidade, estabilidade de medicamentos, elaboração e análise crítica de documentação técnica para registro, vivência nacional e internacional na área de saúde pública. Membro da Comissão de estudos da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
    Terezinha de Jesus Andreoli Pinto: Professora Titular do Departamento de Farmácia e atual Diretora da Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF) da Universidade de São Paulo (USP). Coordenadora do Comitê Técnico Temático de Correlatos e membro do Conselho Deliberativo da Farmacopeia Brasileira. Coordenadora do Laboratório de Controle de Medicamentos, Cosméticos, Domissanitários, Produtos Afins e as Respectivas Matérias-Primas (Confar), do Centro de Nanotecnologias Aplicadas às Ciências da Saúde e do Núcleo de Apoio à Pesquisa em Fármacos para Doenças Negligenciadas (NAP-Farma-DN) da USP. Membro da Academia Nacional de Farmácia e do Conselho Consultivo da United States Pharmacopeia.

    Sinopse

    SinopseA ideia desta obra surgiu das diversas indagações sobre o objetivo da regulação sanitária, as reais necessidades da saúde pública do país, as dificuldades de entendimento de colegas de profissão e ausência de referências bibliográficas e livros publicados na área.
    Apenas marcos regulatórios bem estudados, como ciência, poderão construir os pilares de sustentação de uma nação, diante das diversidades sociais, políticas e econômicas que enfrentamos. Por isso, este livro abrange diversos conhecimentos, como a origem da regulamentação sanitária e suas mudanças ao longo da história, os cenários nacional e internacional, os principais órgãos regulatórios internacionais e suas funções, além do processo de regulamentação dos medicamentos no Brasil. Dessa forma, ele se coloca como uma referência para profissionais não apenas da área farmacêutica, mas de saúde em geral.
    O conteúdo apresentado não se resume a práticas laboratoriais, ele também se estrutura em modelos regulatórios que aprimoram o conhecimento, a ciência e o saber. E o saber é infinito, o que nos desperta muito mais motivação, pois esta obra é apenas um início.

    Sumário

    SumárioSumário resumido:
    Seção 1 - Origem, trajetória e conceitos jurídicos
    Seção 2 - Principais organizações nacionais e internacionais
    Seção 3 - Aspectos estratégicos na promoção da saúde
    Seção 4 - Sistemas de gestão e garantia de qualidade
    Seção 5 - Processo de regulamentação para medicamentos no Brasil

    Especificações

    Tipo de produtoE-books
    ISBN9788520448687
    Número de páginas480
    Ano de publicação2016

    Requisitos mínimos

    Requisitos mínimosAcesso pela plataforma on-line via navegador*, no endereço https://manole.vitalsource.com:
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    - Safari 9+
    - Internet Explorer 11+
    - Microsoft Edge
    - Mobile Safari 9+
    - Chrome para Android
    *necessária conexão de internet
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    Aplicativo para Dispositivos móveis:
    - Android 5.0 ou superior.
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